CE符合程序

依據(jù)符合模式的系統(tǒng)，多數(shù)的指令允許制造商及其代表選擇一個或組合模式，以示符合指令要求。一般言而言，有三種符合途徑。

1、自我宣告 

適用于沒有強制要求驗證的產(chǎn)品，自我宣告需根據(jù)所適用的指令與調(diào)和標準，由制造商或驗證機構(gòu)作產(chǎn)品評估。此外，自我宣告需包刮符合申報書的準備和附加CE標示。

2、驗證 

a) 強制性驗證(EC型式驗證)大部分的產(chǎn)品和機械并不需要強制性驗證；不過有些特定的產(chǎn)品需有歐盟驗證機構(gòu)所核發(fā)的驗證證書；另有一些特定產(chǎn)品，如機械和醫(yī)療產(chǎn)品，則需有EC型式驗證證明。

b) 自愿性驗證(型式驗證、測試標志)制造商往往委托歐盟驗證機構(gòu)，進行測試和驗證，以證明符合市場需要，且在產(chǎn)品責任上提供正面的、事實的證明，再者擁有技術(shù)檔案資料的精確，與測試報告流程的確認，也于產(chǎn)品行銷是有利。自發(fā)性驗證也是需要制造商準備符合申報書和附加CE標示。

3、技術(shù)文件

所有符合模式都需技術(shù)文件，應包含以下的內(nèi)容：

?符合聲明書(及/或受管制產(chǎn)品的驗證證書)； 

?制造商的名稱、地址與產(chǎn)品辨識； 

?歐洲地區(qū)代理商的姓名與地址； 

?列出所遵循的調(diào)和標準，和/或滿足基本安全和健康要求的措施?產(chǎn)品說明(型號、產(chǎn)品名稱等)；

?操作手冊； 

?產(chǎn)品的全部計劃； 

?測試報告流程； 

?設(shè)計細節(jié)、操作描述、零組件清單、測試理論基礎(chǔ)、電路圖，含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項目。

制造商或歐盟代表全權(quán)負責技術(shù)文件和符合聲明的正確性。制造商必須實施內(nèi)部作業(yè)，以確保產(chǎn)品維持其符合性。技術(shù)文件在最后一批產(chǎn)品制造之后，在一個區(qū)域內(nèi)市少應保留十年，以備檢核。