產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想,具體地體現(xiàn)在以下方面:
一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如:
---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量,在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品, 防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷,浪費(fèi)人力、物力。 ---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動,確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。
---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需 的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時,即應(yīng)查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析,主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,防止問題的出現(xiàn),從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓(xùn),對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn),確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運(yùn)作的,所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告流程、表格等,是工作者使用的加詳細(xì)的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn):
質(zhì)量改進(jìn)是一個重要的質(zhì)量體系要素,GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時,組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn),是一種以追求高的過程效益和效率為目標(biāo)。
五、一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質(zhì)量,并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力;對組織而言,在經(jīng)營上以適宜的成本,達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望,又保護(hù)組織的利益。
六、定期評價質(zhì)量體系。
其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:
A、過程是否被確定?過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?br>B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施?
C、在提供預(yù)期結(jié)果方面,過程是否有效?
七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。
——組織的高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事:
A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾。
B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。
C、配備資源。包括財力、物力(其中包括人力)。
D、一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。
E、負(fù)責(zé)管理評審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。

企業(yè)的運(yùn)營,其實(shí)跟個人的生活很相似。都想盡可能的利益大化,成本小化??少I可不買的東西盡量不買,必須買的東西就盡量便宜買。企業(yè)做ISO體系認(rèn)證一般要么客戶要求提供這個資質(zhì),要么是公司確實(shí)需要這個來進(jìn)行規(guī)范管理,這個時候就是剛需了。一定需要的時候考慮的基本上就是投入產(chǎn)出了,所以企業(yè)做ISO體系認(rèn)證肯定是考慮的首先是。
那么做一個ISO體系認(rèn)證大概是要多少錢才是合適的呢?
我們以企業(yè)在1-65人也就是一階梯段做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證為例。
認(rèn)證一般是分為兩個部分,一個是咨詢機(jī)構(gòu)的,一個是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的。還有一個是常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu)老師的差旅,業(yè)內(nèi)共識都是企業(yè)給實(shí)報實(shí)銷的。
如果不經(jīng)過咨詢機(jī)構(gòu),企業(yè)具備如果組織具備相關(guān)申請認(rèn)證項(xiàng)目的專業(yè)人員,能夠自行完成認(rèn)證所需要的資質(zhì)準(zhǔn)備,資料整理,流程跟進(jìn),則可以直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)行情是10000-12000元。
很多企業(yè)會說,為什么我找咨詢機(jī)構(gòu),咨詢機(jī)構(gòu)的報價怎么還低于10000呢?
這個就涉及到行業(yè)的規(guī)則了。一般咨詢機(jī)構(gòu)都會有固定合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu),咨詢機(jī)構(gòu)因?yàn)槟軌蛱峁┒嗟目蛻?,相對的也能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)那里爭取到一定上的優(yōu)惠。
那目前市場上咨詢機(jī)構(gòu)報價混亂,甚至辦出來的證件是非法證件,企業(yè)怎么來辨識怎樣的是合理的呢?
以深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)有限公司多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),如果咨詢機(jī)構(gòu)報價很低,單體系8000元以下,這個時候您就要留心了。為什么呢?因?yàn)檫@個,基本上只是滿足了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,咨詢機(jī)構(gòu)沒道理虧本幫您做咨詢+文件吧?
我們也曾遇到企業(yè)辦理倒是便宜,認(rèn)證機(jī)構(gòu)甚至都不去審廠,證書很快就下來了??墒瞧髽I(yè)出口的貨到海關(guān)出不去,因?yàn)镮SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書在認(rèn)監(jiān)委上查不到,這就是所謂的非法證件了。
還有報價的時候說是認(rèn)證加咨詢多少多少,簽合同時卻莫名多出來其他名頭的。諸如此類不勝枚舉。
一般ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證時間在30個工作日左右,如果咨詢機(jī)構(gòu)告訴您能在半個月甚至一周拿證,您得注意了。除非是企業(yè)非常配合咨詢機(jī)構(gòu)做文件,咨詢機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)非常良性溝通,否則正常流程不可能在這么快走完。當(dāng)然,一周是絕對不可能走完流程的!
還有些確實(shí)是正規(guī)機(jī)構(gòu)下證,可是審核不嚴(yán)格,甚至不審核就下證。證書是正規(guī)證書,可是認(rèn)證機(jī)構(gòu)不久被認(rèn)監(jiān)委查處,取消認(rèn)證資格,相關(guān)認(rèn)證證書失效,給企業(yè)造成損失也是在所難免。18年開年認(rèn)監(jiān)委對保誠洲際認(rèn)證(北京)有限公司出具虛假認(rèn)證結(jié)論的違法案件作出撤銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書行政處罰決定,相關(guān)被牽連的企業(yè)應(yīng)該深有感觸。
3月16日,認(rèn)監(jiān)委出臺了2018年認(rèn)證認(rèn)可工作要點(diǎn),指明今年開展“認(rèn)證亂象”專項(xiàng)整治行動,逐一排查問題,逐一整改落實(shí),并向社會公布查處結(jié)果。全面推行“雙隨機(jī)、一公開”抽查,嚴(yán)厲打擊非法從事檢驗(yàn)檢測認(rèn)證活動和偽造、冒用、買 賣 證書或者標(biāo)志等行為。嚴(yán)格強(qiáng)制性認(rèn)證監(jiān)管,針對抽查合格率下滑或波動大的產(chǎn)品,集中排查風(fēng)險隱患;針對相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、問題多發(fā)區(qū),加大對無證出廠、銷售、進(jìn)口等違法行為打擊力度。深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)提醒您:選擇正規(guī)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)非常重要!

實(shí)施ISO9000的好處?
1.ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內(nèi)部管理水平。
2.使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確,避免推諉扯皮,減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
3.文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
4.可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
5.可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。
6.為客戶和潛在的客戶提供信心。
7.提高企業(yè)的形象,增加了競爭的實(shí)力。
8.滿足市場準(zhǔn)入的要求。
ISO9000的含義
ISO---國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。
9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號,ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402,他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)。

無論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn),ISO9001體系是獲得新機(jī)遇和提升企業(yè)競爭力的一個非常 強(qiáng)有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來講,它是質(zhì)量管理體系的一個非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個生產(chǎn)企業(yè),而且還適用于所有企事業(yè)單位對質(zhì)量管理的需要。?
質(zhì)量是企業(yè)的生命,如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地,質(zhì)量的提升是關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu),詳細(xì)制訂各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,才可以確保了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)標(biāo),這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。
認(rèn)證包括初次認(rèn)證、每年的監(jiān)督審核和再次認(rèn)證。以上不包含評審去企業(yè)的差旅費(fèi),以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質(zhì)的咨詢公司資料。?
那什么影響成本?1.行業(yè)風(fēng)險2.員工數(shù)量。? 這些因素會影響需要多少審計(jì)時間,從而影響整體成本。它涉及初的“一階段審核”,主要審核企業(yè)相關(guān)資質(zhì),體系是否有運(yùn)行記錄,是否有重大缺失,核實(shí)申請認(rèn)證的范圍,確定是否具備開展二階段審核的條件,受審核方一定要在開始審核前做好準(zhǔn)備,不然條件不充分,可能需要調(diào)整延期二階段審核的安排,就會增加審核成本。二階段,審核企業(yè)現(xiàn)場的具體體系運(yùn)營情況,是否滿足具體條款的要求。?
質(zhì)量管理認(rèn)證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要,也是公司開拓市場提升企業(yè)核心競爭力的要求。幫企業(yè)“堅(jiān)持品質(zhì)靈魂”的質(zhì)量方針作為企業(yè)的經(jīng)營理念,以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)得以持續(xù)發(fā)展,管理水平在不斷提高,為客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)。使企業(yè)以ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),持續(xù)改進(jìn)公司內(nèi)部管理的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化,使質(zhì)量管理工作再上一個新臺階,持續(xù)推動企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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