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UKCA是英國合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標(biāo)識方案,3月29日之后,對英國的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)的規(guī)則進(jìn)行。
原定的脫歐過渡期截止到2020年底。過渡期內(nèi),有關(guān)對英國的貨物流通、人員、服務(wù)、付款自由等方面,在很大程度上仍視英國為歐盟成員國。
UKCA標(biāo)識和CE標(biāo)識一樣,都是由制造商負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定程序進(jìn)行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標(biāo)識。制造商可以尋求有的三方實(shí)驗(yàn)室的測試來產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并出具符合性AoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和,產(chǎn)品的型號等關(guān)鍵參數(shù)信息。
UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認(rèn)證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認(rèn)證范圍中。在電器產(chǎn)品市場準(zhǔn)入方面,繼續(xù)實(shí)行CE標(biāo)識方案。
一旦英國脫歐,現(xiàn)有的英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)將自動升級為UKCA NB機(jī)構(gòu),并在英國版的NANDO數(shù)據(jù)庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號將不變,以便用于識別NB機(jī)構(gòu)認(rèn)可的已經(jīng)在使用或在市場上流通的CE標(biāo)記產(chǎn)品。英國在2019年初對其它歐盟NB機(jī)構(gòu)開始開放申請,得到授權(quán)才可為UKCA NB機(jī)構(gòu),發(fā)放NB。
在2019年3月29日或之后將產(chǎn)品投放到英國市場的制造商應(yīng)注意
1. 3月29日之后,英國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)將失去其作為歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)的地位。
2. 對于在3月29日之前英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)合格評定結(jié)果的產(chǎn)品,將繼續(xù)在英國市場上得到承認(rèn)。同時(shí)已經(jīng)完成制造和認(rèn)證,準(zhǔn)備投放市場的產(chǎn)品仍然可以在3月29日之后通過CE標(biāo)志進(jìn)入英國市場,如在3月29日之前制造商尚未完成制造的,需要申請新的UKCA標(biāo)志,除非符合性已轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu),在一定期限內(nèi)可以使用CE標(biāo)志。
3. 如果CE標(biāo)志基于自我聲明使用,那么在認(rèn)可CE標(biāo)志的限制期內(nèi),制造商可以選擇使用英國UKCA或CE標(biāo)志(或兩者都用)。
4. 歐盟現(xiàn)行的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)將成為英國的“標(biāo)準(zhǔn)”,英國將公布英國標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)完整清單,并與歐盟OJ公布的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容一致。
2019年3月29日后,以下產(chǎn)品在英國市場銷售將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標(biāo)志:
1、汽車(車輛型式認(rèn)證);2、航空航天(航空安全);3、醫(yī)藥產(chǎn)品(批量測試藥物;藥品、器械和試驗(yàn);藥品、器械和試驗(yàn)的進(jìn)一步規(guī)范;提價(jià)產(chǎn)品的監(jiān)管信息);4、器械(藥品、器械和試驗(yàn);提交產(chǎn)品的監(jiān)管信息);5、化學(xué)品(管理化學(xué)品、化學(xué)品的分類、標(biāo)簽和包裝);6、受國家法規(guī)管制的物品(非協(xié)調(diào)物品)。
何時(shí)使用UKCA標(biāo)志
目前,CE標(biāo)志涵蓋的大多數(shù)產(chǎn)品也將屬于UKCA標(biāo)志的使用范圍。
UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則與CE標(biāo)志的使用規(guī)則基本一致。
制造商仍可以將CE標(biāo)志用于在英國市場上流通的產(chǎn)品,除非產(chǎn)品需要三方符合性評估,并且必須由英國合格評定機(jī)構(gòu)執(zhí)行,在此情況下,制造商必須在2019年4月12日之后申請新UKCA標(biāo)志。
如果已經(jīng)由歐盟認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行了強(qiáng)制性三方符合性評估,或者以前由英國機(jī)構(gòu)頒發(fā)的合格已經(jīng)移至歐盟認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu),制造商仍然可以使用CE標(biāo)志在英國市場上銷售產(chǎn)品。
如果產(chǎn)品目前僅有CE標(biāo)志的自我符合性聲明,對于標(biāo)志范圍內(nèi)的產(chǎn)品,制造商可以使用基于自我聲明的UKCA標(biāo)志。在此情況下,制造商可以使用任一標(biāo)志,或在同一產(chǎn)品上同時(shí)使用UKCA和CE標(biāo)志。
UKCA標(biāo)志不會在歐盟市場上獲得認(rèn)可,目前需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品依舊需要CE標(biāo)志以在歐盟銷售。
使用UKCA標(biāo)志
加貼UKCA標(biāo)志:UKCA標(biāo)志應(yīng)置于產(chǎn)品上,但在某些情況下,也可將其置于包裝上,使用手冊或其他相關(guān)文件中。具體使用規(guī)則取決于該產(chǎn)品適用的具體法規(guī)。
一般規(guī)則如下:
UKCA標(biāo)志只能作為制造商或其授權(quán)代表(在相關(guān)法律允許的情況下)加貼在產(chǎn)品上;
在加貼UKCA標(biāo)志時(shí),制造商對產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求承擔(dān)全部責(zé)任;
制造商必須僅使用UKCA標(biāo)志來產(chǎn)品符合相關(guān)的英國法規(guī);
制造商不得將可能誤解UKCA標(biāo)志的含義或形式的任何標(biāo)志放在三方上;
制造商不得在產(chǎn)品上附加影響UKCA標(biāo)志的可見性,易讀性或含義的其他標(biāo)志;
UKCA標(biāo)志不能放在產(chǎn)品上,除非有在立法中作出特定需求。
加貼UKCA標(biāo)志圖像的規(guī)則
1. UKCA標(biāo)志必須按規(guī)定的比例縮小或放大;
2. UKCA標(biāo)志的高度至少為5,除非另有相關(guān)法規(guī)規(guī)定;
3. UKCA標(biāo)志必須容易識別、清晰可見、耐久性高。
技術(shù)文檔
制造商或其授權(quán)代表必須保留技術(shù)文檔其產(chǎn)品符合法規(guī)要求。市場監(jiān)督或執(zhí)法機(jī)構(gòu)可隨時(shí)要求制造商提供此信息。長可在產(chǎn)品投放市場后10年內(nèi)提供。
記錄保存要求將根據(jù)產(chǎn)品適用的具體法規(guī)而有所不同,一般需保留:
1. 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造記錄;
2. 如何產(chǎn)品符合相關(guān)要求;
3. 制造商和任何存儲設(shè)施的。
信息應(yīng)以技術(shù)文件的形式存儲,該文件可提供給市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
英國符合性聲明
英國符合性聲明是一份為合法使用UKCA標(biāo)志的大多數(shù)產(chǎn)品制定的文件。在該文件中,制造商或其授權(quán)代表應(yīng):
1. 聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)的要求;
2. 確保文件中包含制造商或其授權(quán)代表的名稱和,以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評定機(jī)構(gòu)的信息。
制造商必須應(yīng)要求向市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供英國符合性聲明。
在使用CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí),制造商還需要準(zhǔn)備一份歐盟符合性聲明。